​执业药师注册药店需要什么?是否很严格?

更新时间:2021-12-03 02:24:17      浏览量:145
每个拥有执业药师证的人心里,都有一个开药房的梦想。以下就让小编为大家介绍一下药店审批新标准。国家药品监督管理条例:药店行业实行“多证合一、一业一证”。很明显,这条规定的出台,意味着将来注册药房,只要办一张证。这次我们聊聊执业药师注册药店需要什么?是否很严格?因为新的药品审批标准即将出台!
​执业药师注册药店需要什么?是否很严格?
国家管制局通知
一是鼓励地方政府结合实际,探索规范登记经营范围的一件事。一业一证改革与企业名称自主申报、住所、营业场所登记的相关拓展应用,通过主题套餐、营业活动许可审批指南等方式为企业提供更清晰、规范、透明、可预测的服务。

二是要探索对分支机构经营范围进行改革,企业分支机构登记的经营范围项目不限于其所属企业登记的经营范围,分支机构的有关民事责任由其所属企业依法承担。

三是鼓励有条件的地方按照有关主管部门推送的经营许可办理结果,标注.企业登记许可经营项目所涉许可审批的具体情况,向社会公众提供更及时、全面的信息服务。

执业药师注册药店需要什么
1.人事资格。
市区药房应配备至少2名药师(中药师)以上技术人员,其中一人为执业药师.执业药师或主管药师;乡镇药房应配备药师(中药师)以上技术人员;设在村内的药品零售企业应配备药士(中药师)以上的技术职称或者经过省省市食品监管部门培训,且具有大专以上学历,具有上岗证。
2.营业地点。
主城营业面积在150平米以上;县城营业场所不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇以下营业场所不少于20平方米(乡村药店不要求有仓库)。
3.营业执照。
要开一家药店,要有很多证件,除了《药品经营许可证》.《医疗器械经营许可证》,还要办理营业执照.卫生许可证.税务登记证等。药房办证比较麻烦,经营者可以选择加盟连锁的方式,这样就可以更快地进入药品零售市场。
4.遵守规则。
对医药行业的经营,经营者必须按相关法律、法规要求进行经营。对新开的药店来说,一定要有GSP认证,也就是说,必须符合《药品经营质量管理规范》的要求。

申请药品经营许可证
1.申办者向当地县级食品药品管理局申请成立。
2.药品管理局应当自受理申请之日起30个工作日内,对申请材料进行审查,决定是否同意准备,并书面通知申请人。
3.申办者筹备完毕,应向药监局提交验收申请。

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